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“地奥心血康胶囊”获准欧盟注册上市(09/28)
发布时间:2012/4/30 15:39:28  来源:本站  点击量:1741

成都地奥集团于4月18日在北京举行“地奥心血康胶囊获准欧盟药品注册上市”新闻发布会,宣布其产品——“地奥心血康胶囊”成为我国第一个进入欧盟的治疗性植物药品。川药率先叩开发达国家市场大门,实现了零的突破,具有里程碑式意义。

  地奥心血康胶囊是中科院所属的成都地奥制药集团有限公司自主研制生产的,该产品自1988年获准生产,以确切的疗效、良好的安全性和低廉的市场价格,受到国内外患者的青睐。截至目前,累计服用患者达数亿人次。

  2008年2月,成都地奥制药集团有限公司向荷兰药审局、荷兰药品评估委员会递交了地奥心血康胶囊欧盟药品注册申请;2010年1月,地奥心血康胶囊正式获得欧盟GMP证书;2012年3月14日,通过荷兰药品评估委员会评审专家历时四年的严格审评,成功获得批准,取得作为传统植物药品在荷兰的上市许可;2012年3月22日,荷兰药审局官网向全球发布了地奥心血康胶囊成功注册获准上市的消息,并给予高度评价,指出“地奥心血康胶囊是首个欧盟境外获得批准的植物药品”,“区别于其他作为食品补充剂的中药产品”,“它的获准上市是基于对其药品生产企业提交的安全性试验数据,已经评估通过”。地奥心血康胶囊在欧洲成功注册,为中药作为药品正式进入欧美市场开辟了先河。


 
 
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